跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)
Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)

I-057046
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)
同义词:N1-(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-(2-methoxyacetamido)-N3-methyl-N3-(oxiran-2-ylmethyl)isophthalamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C18H22I3N3O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Iopromide Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(标准号:ChP2020-II)
涉及碘普罗胺相关物质检测章节
适用范围 适用于碘普罗胺原料药及制剂中特定光学异构体杂质(包括Impurity38混合物)的定性定量分析
核心检测方法 手性高效液相色谱法(HPLC)
色谱柱要求:手性固定相色谱柱(如直链淀粉衍生物填充柱)
流动相组成:正己烷-乙醇-三乙胺混合体系(梯度洗脱)
检出限与定量限 检出限(LOD):0.02μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ):0.05μg/mL(信噪比≥10)
需通过标准溶液连续稀释法验证
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:主成分与杂质混合溶液(浓度比例1:0.1)
2. 加标回收样品:3个浓度水平(LOQ、限度浓度、2倍限度浓度)
3. 平行样数量:每批次≥2个
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:预运行流动相≥30分钟
2. 进样体积:20μL(需保持恒定)
3. 柱温控制:30±0.5℃
4. 检测波长:242nm(紫外检测器)
特别说明 1. 异构体混合物需确认色谱分离度≥2.0
2. 实验环境湿度需控制在40-60%RH
3. 流动相需现配现用且超声脱气处理
4. 杂质峰面积归一化法计算时需修正响应因子

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!