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Lomustine_13010-47-4
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Lomustine

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Lomustine介绍:

化合物名称:Lomustine
同义词:1-(2-chloroethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosourea
CAS 号:13010-47-4
其他 CAS 号:
分子式:C9H16ClN3O2
分子量:/
结构式图片:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部 洛莫司汀质量标准
适用范围
适用于洛莫司汀原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长254 nm。
检出限与定量限
有关物质检测限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定定量限为98.0%~102.0%。
质控样品要求
需使用至少两批不同生产批次的样品进行平行实验,每批次样品重复测定3次,RSD应≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,溶解于甲醇;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:重复进样3次取平均值。
特别说明
洛莫司汀遇光易分解,实验需避光操作;流动相需现用现配,避免析出沉淀影响结果。
相关行业标准
GB/T 34914-2017 化学药物中基因毒性杂质控制指导原则:涉及洛莫司汀中可能存在的亚硝胺类杂质的检测限要求(≤1 ppm)。

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