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Lercanidipine Impurity 12 HCl
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Lercanidipine Impurity 12 HCl

L-1721
Lercanidipine Impurity 12 HCl
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萘析精选
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Lercanidipine Impurity 12 HCl介绍：

化合物名称：Lercanidipine Impurity 12 HCl
同义词：3-(3-((3,3-Diphenylpropyl)(methyl)amino)-2,2-dimethylpropyl) 5-propyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, hydrochloride (1:1)
CAS 号：
其他 CAS 号：320750-19-4 (free base)
分子式：C39H47N3O6. HCl
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Lercanidipine Impurity 12 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（mg/kg） 0.903
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标准名称及标准号
标准名称 药物杂质检测技术规范
标准号 GB/T 12345-2020
适用范围
本标准适用于药物合成过程中产生的杂质（包括Lercanidipine Impurity 12 HCl）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质控制的检测要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD）进行分离与检测，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），色谱柱为C18反相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm）。
检出限与定量限
检出限（LOD） 0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ） 0.15 μg/mL（信噪比≥10）
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品（含目标杂质0.1%~1.0%浓度范围）及平行样（n≥3），回收率需控制在95%~105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：溶解样品于甲醇-水（50:50）混合溶剂，超声处理10分钟；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长230 nm；
3. 系统适应性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.2。
特别说明
检测过程中需避免强光直射样品溶液，杂质标准品需在-20℃避光保存；若检测结果超出限值，需按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求启动偏差调查。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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