rac-Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxylevonorgestrel)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

rac-Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxylevonorgestrel)

产品编号

L-2248

英文名称

rac-Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxylevonorgestrel)

标准价

需咨询

优惠价

需咨询

CAS号

20402-62-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

猜您喜欢

rac-Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxylevonorgestrel)介绍：

化合物名称：rac-Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxylevonorgestrel)
同义词：
CAS 号：20402-62-4
其他 CAS 号：
分子式：C₂₁H₂₈O₃
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

一、国家标准《中国药典》2020年版四部（通则0512）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部（通则0512）：药品杂质分析指导原则
适用范围	适用于原料药及制剂中特定杂质（如10-beta-Hydroxylevonorgestrel）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱（粒径5μm，柱长250mm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长247nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，需通过信噪比法验证。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含主成分与杂质，分离度≥1.5；重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品溶解于甲醇-水混合溶液（70:30），超声处理15分钟，经0.45μm滤膜过滤后进样。
特别说明	色谱柱温度需恒定在30±2℃，流动相需现配现用并脱气处理。

二、行业标准《YBB标准》化学药品杂质研究技术要求

标准名称及标准号	《YBB 0008-2012》：化学药品杂质控制技术要求
适用范围	针对甾体类药物中羟基化衍生物（如羟基地诺孕素杂质）的鉴别与限度控制。
核心检测方法	采用HPLC-MS联用法，电喷雾离子源（ESI+），全扫描模式（m/z 100-600）。
质控样品要求	需使用标准品进行质谱库匹配，相似度≥90%；空白溶剂无干扰峰。
特别说明	质谱仪需定期校准，流动相中添加0.1%甲酸以提高离子化效率。

三、国家标准《中国药典》2020年版四部（通则0431）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部（通则0431）：液相色谱法
关键实验步骤	进样体积20μL，流速1.0mL/min，柱温箱温度30℃，运行时间不少于主峰保留时间的2倍。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！