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rac-Lacosamide

L-2857

rac-Lacosamide

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175481-26-2

100mg

萘析精选

见证书

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rac-Lacosamide介绍：

化合物名称：rac-Lacosamide
同义词：2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide
CAS 号：175481-26-2
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₁₈N₂O₃
分子量：/
结构式图片：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：手性药物拆分及检测技术通则（GB/T 37845-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《手性药物拆分及检测技术通则》
适用范围	适用于手性药物（包括rac-Lacosamide）的拆分、对映体纯度检测及方法验证。
核心检测方法	手性色谱法（HPLC或超临界流体色谱）或毛细管电泳法，以拆分对映体并测定纯度。
检出限与定量限	对映体杂质检出限≤0.1%，定量限≤0.3%（需根据色谱条件优化）。
质控样品要求	需包含已知浓度的对映体对照品，平行制备至少3份样品，相对标准偏差（RSD）≤2%。
关键实验步骤	色谱柱选择（推荐多糖类手性柱）、流动相优化、流速控制（0.8-1.2 mL/min）、柱温稳定（25±2℃）。
特别说明	rac-Lacosamide需在进样前充分溶解于流动相或低极性溶剂，避免柱效下降。

行业标准：液相色谱法测定药物纯度通则（YY/T 1461-2016）

标准名称及标准号	YY/T 1461-2016《液相色谱法测定药物纯度通则》
适用范围	涵盖rac-Lacosamide等小分子药物的主成分含量及杂质分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），使用C18或C8色谱柱。
检出限与定量限	杂质检出限≤0.05%，定量限≤0.15%（需通过信噪比验证）。
质控样品要求	每批次需加标回收率测试，回收率范围85%-115%，RSD≤3%。
关键实验步骤	梯度洗脱程序优化、检测波长选择（建议rac-Lacosamide使用210 nm）、系统适应性测试（理论塔板数≥2000）。
特别说明	需验证方法专属性，确保rac-Lacosamide与降解产物、辅料峰完全分离。

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