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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Prednisolone Impurity 21
Prednisolone Impurity 21介绍:

化合物名称:Prednisolone Impurity 21
同义词:2-((8S,9S,10R,11S,13S,14S,17S)-11-hydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoacetic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H26O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Prednisolone Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 泼尼松龙项下有关物质检测(标准号:ChP 2020 Vol II Prednisolone)
适用范围 适用于泼尼松龙原料药及制剂中杂质21(结构特异性降解产物)的定性及定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(35:65),流速1.0 mL/min,检测波长240 nm。
检出限与定量限 杂质21的检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,符合药典对于痕量杂质的灵敏度要求。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(含主成分与杂质21)、对照品溶液及供试品溶液,每批样品需进行双样平行检测,相对响应因子偏差应≤5%。
关键实验步骤 1. 供试品制备:精密称取样品,用甲醇溶解并稀释至标线;
2. 色谱条件平衡:基线稳定时间≥30分钟;
3. 进样分析:对照品与供试品各进样20 μL,记录峰面积并计算含量。
特别说明 1. 流动相需现配现用,避免磷酸盐析出;
2. 柱温须控制在30±2℃,避免保留时间漂移;
3. 实验人员需验证仪器参数与药典方法一致性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!