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Palbociclib Impurity 81
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Palbociclib Impurity 81

P-196091
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1082876-26-3
100mg
萘析精选
见证书
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0
Palbociclib Impurity 81介绍:

化合物名称:Palbociclib Impurity 81
同义词:5-(1-Piperazinyl)-2-pyridinamine
CAS 号:1082876-26-3
其他 CAS 号:
分子式:C9H14N4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Palbociclib Impurity 81

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部通则0512
标准名称:高效液相色谱法测定药物中相关杂质
2. 适用范围
适用于药物中已知或未知杂质的定性与定量分析,包括Palbociclib等小分子化药中相关杂质检测。
3. 核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD):0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ):0.15 μg/mL(信噪比≥10)
5. 质控样品要求
需包含系统适用性溶液(含主成分及杂质)、空白溶液、对照品溶液;重复性测试RSD应≤2.0%,回收率应在98%-102%范围内。
6. 关键实验步骤
① 样品前处理:精密称取供试品溶解于甲醇-水混合溶剂
② 色谱条件平衡:基线稳定后开始进样
③ 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
7. 特别说明
① 需严格控制流动相pH值(2.8±0.1)
② 梯度洗脱程序应根据杂质极性差异优化
③ 色谱柱温度建议设置为30℃并保持恒定

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!