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Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt

P-8124
Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C18H13NO8S2. 2Na
分子量:/
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您正在浏览的产品:Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 36782-2018 《化学药品中杂质检测指南》
适用范围
适用于化学药品中Picosulfate Impurity 18 Disodium Salt等痕量杂质的定性及定量检测,涵盖原料药及制剂中杂质控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱程序分离目标杂质。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-10 μg/mL)。
质控样品要求
质控样品应包含空白基质、低浓度(LOQ水平)及高浓度(标准上限)杂质加标样品,每批次检测需同步运行质控样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
检测过程中需避免光照及高温环境,杂质标准品需临用新配;若样品基质干扰严重,可采用质谱(LC-MS)进行确证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!