CJC-1295_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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CJC-1295

PC-469001

CJC-1295

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446262-90-4

100mg

萘析精选

见证书

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CJC-1295介绍：

化合物名称：CJC-1295
同义词：
CAS 号：446262-90-4
其他 CAS 号：
分子式：C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂
分子量：/
结构式图片：

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合成多肽药物鉴别试验方法

适用范围	适用于化学合成法制备的多肽类药物（包括CJC-1295类似物）的鉴别分析
核心检测方法	HPLC法验证保留时间一致性；质谱法测定分子量（误差范围±1Da）
检出限与定量限	HPLC最低检出限0.1μg/mL，定量限0.5μg/mL；质谱检测限达0.01μg/mL

质控样品要求	需平行测定3个浓度点（0.5/1.0/2.0μg/mL），RSD≤5%
关键实验步骤	1. 样品前处理需使用含0.1%TFA的乙腈溶液 2. 液相色谱柱温保持30℃±2℃ 3. 质谱扫描范围设定为m/z 100-2000

特别说明	1. 需在氮气保护下处理样品 2. 流动相现配现用且需超声脱气 3. 质谱检测时禁止使用含钠盐缓冲体系

GB/T 35605-2017 药物纯度检测规范

适用范围	涵盖多肽类药物纯度检测要求，规定主成分纯度应≥98.0%
关键指标	色谱纯度检测需采用梯度洗脱程序，分离度≥1.5

特殊规定	单杂控制≤0.5%，总杂控制≤2.0%

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