Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate(Endo Glu 3)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate(Endo Glu 3)

产品编号

PS-189125

英文名称

Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate(Endo Glu 3)

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate(Endo Glu 3)介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate(Endo Glu 3)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉₂H₂₉₈N₄₆O₆₂. C₂HF₃O₂
分子量：4242.76 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019

标准名称及标准号

GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用法测定多肽类药物中杂质》

适用范围	适用于多肽类药物（如Semaglutide）中杂质（包括Semaglutide Impurity 108 Trifluororacetate）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，质谱检测器选择多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

Semaglutide Impurity 108的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，均基于信噪比（S/N≥3和≥10）计算。

质控样品要求

需使用已知浓度的Semaglutide Impurity 108标准品进行加标回收率验证，重复性RSD应≤5%，准确度控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流动相为含0.1%甲酸的水-乙腈体系，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化至最佳响应。

特别说明	1. 实验需在避光条件下进行，避免杂质光解； 2. 标准物质需严格保存于-20℃，使用前平衡至室温； 3. 若样品基质复杂，需增加基质效应验证步骤。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！