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Teriparatide Impurity 1  (Teri-Met 8&18 (O))
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Teriparatide Impurity 1 (Teri-Met 8&18 (O))

PT-255003
Teriparatide Impurity 1 (Teri-Met 8&18 (O))
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100mg
萘析精选
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Teriparatide Impurity 1 (Teri-Met 8&18 (O))介绍:

化合物名称:Teriparatide Impurity 1 (Teri-Met 8&18 (O))
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C181H291N55O53S2
分子量:4149.77
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手机版:Teriparatide Impurity 1 (Teri-Met 8&18 (O))

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 38132-2019 生物制品中肽类杂质测定 液相色谱-质谱法
适用范围
适用于生物制品中肽类杂质(如Teriparatide Impurity 1)的定性与定量分析,涵盖原料药、中间体及成品的质量控制。
核心检测方法
采用液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),通过梯度洗脱分离目标杂质,质谱多反应监测(MRM)模式进行定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.3-100 ng/mL)。
质控样品要求
质控样品包括空白基质、低/中/高浓度加标样品(覆盖LOQ至标准曲线上限),每批次检测需包含至少10%的质控平行样。
关键实验步骤
1. 样品前处理:使用固相萃取(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水-乙腈,梯度洗脱;
3. 质谱参数:电离模式为电喷雾电离(ESI+),碰撞能量优化至碎片离子丰度最大化。
特别说明
实验过程中需严格控制环境温度(20-25℃),避免肽类杂质降解;系统适用性测试要求理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!