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Teriparatide Impurity 22 Trifluoroacetate (Met 8 &18(O),16 succinimide)

产品编号

PT-255025

英文名称

Teriparatide Impurity 22 Trifluoroacetate (Met 8 &18(O),16 succinimide)

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100mg

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萘析精选

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Teriparatide Impurity 22 Trifluoroacetate (Met 8 &18(O),16 succinimide)介绍：

化合物名称：Teriparatide Impurity 22 Trifluoroacetate (Met 8 &18(O),16 succinimide)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈₁H₂₈₈N₅₄O₅₃S₂. C₂HF₃O₂
分子量：4132.74 114.02
结构式图片：

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手机版：Teriparatide Impurity 22 Trifluoroacetate (Met 8 &18(O),16 succinimide)

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
MCS-80027	猪肉粉中克伦特罗分析质控样GB 31658.22-2022	见证书	10g			0	1000.0
MCS-80030	猪肉粉中莱克多巴胺分析质控样	6.32μg/kg	10g			0	1000.0
MCS-80033	猪肉粉中特布他林分析质控样GB 31658.22-2022	见证书	10g			0	1000.0
MCS-80035	猪肉粉中沙丁胺醇、克伦特罗、莱克多巴胺、特布他林分析质控样GB 31658.22-2022	见产品详情	10g			0	2200.0
MCS-80096	猪肉粉中沙丁胺醇分析质控样GB 31658.22-2022	88.7ug/kg	10g			0	1000.0
MCS-80097	牛肉粉中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇分析质控样GB 31658.22-2022	见产品详情	20g			0	1800.0
MCS-80244	牛肉粉中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林分析质控样GB 31658.22-2022	（µg/kg）克伦特罗 4.56莱克多巴胺 4.86沙丁胺醇 4.88特布他林 5.10	10g			0	1800.0
MCS-80376	牛肉粉中9种β-受体激动剂分析质控样GB 31658.22-2022	见备注	10g			0	3600.0
MCS-80092	猪肉粉中9种β-受体激动剂分析质控样(克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林、西马特罗、非诺特罗、氯丙那林、妥布特罗、喷布特罗)GB 31658.22-2022	见备注	10g			0	3600.0
BW06390	甲醇中3种β-受体激动剂混标(盐酸莱克多巴胺、沙丁胺醇、盐酸克伦特罗)/农业部1025号公告-18-2008/GB 31658.22-2022	50μg/mL	1.2mL			0	220.0
BW06391	甲醇中3种β-受体激动剂混标(盐酸莱克多巴胺、沙丁胺醇、盐酸克伦特罗）/农业部1025号公告-18-2008/GB 31658.22-2022	100μg/mL	1.2mL		2027-07-20	≥10	390.0
BePure-30229XM-a	标准物质/甲醇中18种兽残混标/GB 31658.22-2022	100μg/mL	1mL			0	1394.0
BePure-30229XM-b	内标/甲醇中13种β-受体激动剂内标混标/GB 31658.22-2022	100μg/mL	1mL			0	2650.0
SHAM_101909	甲醇中18种β-受体激动剂混合溶液标准物质	18组分	1.2mL			0	2280.0
BWZ7498-2016	β-葡萄糖醛苷酸酶>100,000units/mL,芳基硫酸酯酶<20,000units/mL/GB 31658.22-2022/SN/T 1924-2011/农业部1025号公告-18-2008	2组分	2mL			0	1080.0
BWQ0536-2016	甲醇中氢溴酸非诺特罗-D6同位素溶液标准物质	100μg/mL	1.2mL	1286129-04-1		0	840.0
SHAM_113977	甲醇中13种β-受体激动剂同位素内标混合溶液标准物质	13组分	1.2mL			0	1200.0
SHAM_160518	盐酸盐莱克多巴胺-D6同位素标准品/JAP-085/GB 31658.22-2022	见证书	1mg	1276197-17-1		0	1200.0
MCS-80032	猪肉粉中西马特罗分析质控样GB 31658.22-2022	见证书	10g			0	1200.0
MCS-80246	牛肉粉中氯丙那林分析质控样GB 31658.22-2022	59.5µg/kg	10g		2026-03-23	≥10	1800.0

国家标准GB/T 37861-2019《药物杂质检测液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019《药物杂质检测液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于药物中痕量杂质（如多肽类药物中的氧化、脱酰胺等降解产物）的定性与定量分析。
核心检测方法	采用液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS），结合梯度洗脱程序，通过质谱多反应监测模式（MRM）进行杂质分离与鉴定。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，适用于高灵敏度检测。
质控样品要求	需使用与目标杂质结构相似的参比物质制备质控样，浓度范围覆盖LOQ至标准曲线上限，平行制备3份。
关键实验步骤	1. 样品前处理（固相萃取纯化）； 2. 色谱条件优化（C18色谱柱，0.1%甲酸水-乙腈流动相）； 3. 质谱参数校准（离子源电压、碰撞能量优化）。
特别说明	需验证方法特异性，确保目标杂质与主成分及其他杂质无共洗脱；三氟乙酸可能抑制质谱信号，需控制流动相中添加剂浓度。

行业标准YY/T 1740-2020《多肽类药物杂质分析指导原则》

标准名称及标准号	YY/T 1740-2020《多肽类药物杂质分析指导原则》
适用范围	针对多肽类药物的工艺相关杂质（如氧化、琥珀酰亚胺形成等）和降解产物的分析方法。
核心检测方法	推荐使用HPLC结合紫外/荧光检测器或高分辨质谱，重点监测甲硫氨酸氧化（Met 8 &18(O)）及琥珀酰亚胺（16 succinimide）特征峰。
检出限与定量限	紫外检测器LOQ为0.5 μg/mL，质谱法LOQ可降低至0.05 μg/mL。
质控样品要求	需包含目标杂质及至少两种已知降解产物的混合对照品，浓度梯度需涵盖质量标准限度的50%-150%。
关键实验步骤	1. 强制降解实验（高温、光照、氧化条件）； 2. 杂质谱比对； 3. 柱温控制（30°C±1°C）以减少基线漂移。
特别说明	琥珀酰亚胺杂质在碱性条件下易水解，样品处理需在低温（2-8°C）及中性缓冲体系中进行。

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