N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87-d5_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87-d5

产品编号

R-29149

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87-d5介绍：

化合物名称：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87-d5
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈H₁₄D₅ClN₄O₅S
分子量：443.91
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准关联解读

标准名称及标准号
GB 5009.156-2016 食品安全国家标准化学物质检测实验室质量控制要求

适用范围
适用于食品及药品中基因毒性杂质（如N-亚硝基类化合物）的检测方法验证，涵盖前处理、仪器分析及数据质量控制。

核心检测方法
采用液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS），参考GB/T 32465-2015《化学分析方法验证通则》进行方法学验证，重点关注分离效率与特异性。

检出限与定量限
依据GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》，要求检出限（LOD）≤0.1 μg/kg，定量限（LOQ）≤0.3 μg/kg。

质控样品要求
按GB/T 32469-2016《实验室质量控制样品管理要求》，需使用加标回收样品和空白对照，回收率范围应控制在80%-120%，RSD＜10%。

关键实验步骤
1. 样品前处理：参考GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》进行固相萃取净化； 2. 仪器分析：采用梯度洗脱程序，质谱参数需符合GB/T 32465-2015中的调谐标准。

特别说明
根据GB 5009.1-2019《食品安全国家标准总则》，实验需在避光条件下操作，避免亚硝胺类物质光解；所有数据需按GB/T 27407-2010要求保存原始记录。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！