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标准化样品

YSBS112128i-12129d-2022

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Φ38×30mm

钢研纳克

见证书

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标准化样品介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 15000.7-2021《标准样品工作导则第7部分：标准样品生产者能力的通用要求》

适用范围

本标准规定了标准样品生产者在管理体系、技术能力、生产控制等方面的通用要求。适用于各类标准化样品（有证参考物质）的生产、认证和质量管理过程。

核心检测方法

1. 均匀性检验：采用方差分析（ANOVA）法，最小取样量≥10单元
2. 稳定性验证：等间隔时间点测试（0/3/6/9/12月），t检验法评估
3. 定值方法：至少2家独立实验室采用不同原理方法联合定值

检出限与定量限

1. 检出限要求：特性量值≥10倍方法检出限
2. 定量限要求：标准样品的不确定度≤特性量值的1/3
3. 特殊要求：痕量成分需验证方法灵敏度（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

1. 基质匹配：需与待测样品具有相同/相似基质
2. 浓度梯度：至少包含低、中、高三个浓度水平
3. 有效期：明确标注开瓶/开封后稳定性数据
4. 溯源性：需提供可追溯至SI单位的证书

关键实验步骤

1. 样品预处理：按证书规定条件平衡温度（23±2℃）
2. 取样操作：避免交叉污染，使用惰性材质工具
3. 仪器校准：分析前用同系列标准样品校准曲线
4. 平行测定：每批样品≥2个平行样，相对偏差≤5%

特别说明

1. 标准样品开封后需记录首次使用日期
2. 冻干/冷冻样品禁止反复冻融（≤3次）
3. 有机溶剂基质样品需避光保存（≤-18℃）
4. 超出有效期但未开封样品需重新验证定值

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