中药材中水分分析质控样_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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中药材中水分分析质控样

QC-CM-001

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30g/瓶

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中药材中水分分析质控样介绍：

产品名称：中药材中水分分析质控样
规格：30g/瓶

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：中药材中水分分析质控样相关标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0832水分测定法
(国家药品标准，强制性执行)

适用范围

适用于各类中药材及饮片的水分含量测定，包括：
1. 含挥发性成分的药材（如薄荷、当归）
2. 不含挥发性成分的药材（如甘草、黄芪）
3. 特殊质地药材（如枸杞、大枣等粘性样品）

核心检测方法

第一法（烘干法）：
适用对象：不含/少含挥发性成分药材
原理：105℃恒重法，连续两次称重差异≤5mg

第二法（甲苯法）：
适用对象：含挥发性成分药材（如丁香、肉桂）
原理：共沸蒸馏水分收集，甲苯作为携带剂

检出限与定量限

1. 烘干法：定量限0.1%（≥2g样品）
2. 甲苯法：检出限0.05mL（相当于50mg水）
3. 结果报告要求：≤0.1%有效位数（如12.3%）

质控样品要求

1. 平行样数量：每批次≥2个平行样
2. 样品粒度：过二号筛（24目）细粉
3. 取样量：烘干法2-5g，甲苯法20-40g（精确至0.01g）
4. 质控频率：每10样品插入1个已知水分标准物质
5. 允许偏差：平行样相对偏差≤5%

关键实验步骤

烘干法操作流程：
1. 称量瓶105℃恒重（空瓶重量m₀）
2. 加样后称重（总重m₁）
3. 105℃烘箱干燥5小时→冷却30min→称重
4. 继续干燥1小时→恒重（终重m₂）
计算公式：水分% = [(m₁-m₂)/(m₁-m₀)]×100

甲苯法操作流程：
1. 样品+甲苯200mL置水分测定器
2. 加热至甲苯沸腾，蒸馏速度2滴/秒
3. 待水分完全馏出（接收管刻度稳定）
4. 冷却至室温，读取水层体积

特别说明

1. 水分超标判定：药材一般≤13%，饮片≤12%
2. 安全警示：甲苯法需防爆通风，甲苯回收处理
3. 温度校准：烘箱需每年计量校准，分布验证±2℃
4. 特殊样品处理：粘性药材需加海砂分散
5. 方法选择优先级：优先烘干法，挥发性成分>2%用甲苯法

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！