EGFR-2（18-719S;19-EA746_A750del;21-L858R）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
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EGFR-3（18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090642 | 每管50μL
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EGFR-5（18-719C,19-L474_T751del）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090644 | 每管50μL
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EGFR-1（18-;19-;20-;21-）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090640 | 每管50μL
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EGFR-1（18-;19-;20-;21-）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090640 | 套组卖50μL×12
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EGFR-11（19-L747_E749del）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090650 | 每管50μL
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EGFR-10（19-E747_A750>P）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090649 | 每管50μL
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EGFR-12（19-L747_P753>Q）基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
GBW(E)090651 | 每管50μL
浓度/纯度/标准值：编 号 名 称 标准值（μg/g） 扩展不确定度（k=2）（μg/g） GBW(Ｅ)090640 EGFR-1（18-; 19-,20-;21-）基因突变标准物质 233 9 GBW(Ｅ)090641 EGFR-2（18-719S; 19-EA746_A750del; 21-L858R）基因突变标准物质 122 5 GBW(Ｅ)090642 EGFR-3（18-719A，19-E74
使用注意事项：本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温并混匀。
特征形态：液态
定值单位：中国计量科学研究院#
规格：每管50μL
定级证书量值信息：
应用领域：蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院#
您正在浏览的产品：EGFR-2（18-719S;19-EA746_A750del;21-L858R）基因突变标准物质
手机版：EGFR-2（18-719S;19-EA746_A750del;21-L858R）基因突变标准物质
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
适用于非小细胞肺癌患者EGFR基因外显子18-21突变的体外检测，包括19号外显子缺失（如19-EA746_A750del）和21号外显子点突变（如L858R）。
• 明确要求试剂盒需包含阳性参考品（如L858R、19-del等突变型）和阴性对照
• 规定检测限应达到1%突变等位基因频率（MAF）
• 覆盖样本类型包括石蜡包埋组织、血浆等液态活检样本
标准物质的最低检出限需满足≤1%突变频率，部分高灵敏度试剂要求达到0.1% MAF。
规定EGFR等驱动基因突变检测标准物质的质控要求，涵盖组织样本和循环肿瘤DNA检测。
• 要求标准物质必须包含临床常见突变类型（如19-del、L858R）
• 明确标准物质应通过数字PCR或NGS进行定值
• 规定突变位点的浓度标定需包含3个不同梯度（如1%、5%、10%）
标准物质批间差异应＜15%，稳定性需满足-80℃保存12个月特性不改变。
① 18-719S属于EGFR少见突变，在标准物质中常与经典突变组合验证检测广谱性
② 19-EA746_A750del属于外显子19经典缺失突变，是标准物质必含突变类型
③ L858R作为外显子21高频突变，是试剂盒性能验证的核心指标之一
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！