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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 基质类 单标 EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090642
¥ 5940.0
¥ 5940.0
每管50μL
中国计量院
见详情
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EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:编   号 名   称 标准值(μg/g) 扩展不确定度(k=2)(μg/g) GBW(E)090640 EGFR-1(18-; 19-,20-;21-)基因突变标准物质 233 9 GBW(E)090641 EGFR-2(18-719S; 19-EA746_A750del; 21-L858R)基因突变标准物质 122 5 GBW(E)090642 EGFR-3(18-719A,19-E74
使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。
特征形态:液态
定值单位:中国计量科学研究院#
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(×10-6)单位CAS备注
EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)1284质量分数(×10-6)

应用领域:蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院#

您正在浏览的产品:EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质

手机版:EGFR-3(18-719A,19-E746_A750del;21-L861Q)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读
《核酸测定试剂盒质量评价技术规范》
适用范围: 适用于EGFR等肿瘤基因突变检测试剂盒的质量评价,覆盖PCR、测序等分子检测技术的性能验证。
关联内容:
• 明确要求对E19del(如E746_A750del)、L858R、L861Q等常见EGFR突变位点的检测性能验证
• 规定试剂盒的最低检出限(LOD)应达到≤1%突变频率
• 要求分析特异性需包含野生型样本和近缘突变型的区分验证
检出限要求: 数字PCR/ARMS-PCR方法需验证1%突变等位基因频率(MAF)的检测能力,NGS方法要求MAF≤5%
T/CPMA 022-2020《表皮生长因子受体基因突变检测试剂盒质量评价技术规范》
适用范围: 专门针对EGFR基因突变检测试剂盒的技术验证,涵盖组织样本和液体活检两种检测类型
关联内容:
• 明确列出21号外显子L861Q突变作为必检突变类型
• 要求试剂盒需包含E19缺失突变(如E746_A750del)的检测通道
• 规定18号外显子突变(如G719X)的检测性能验证要求
检出限要求:
• 组织样本检测:MAF≤1%
• 血浆ctDNA检测:MAF≤0.5%
• 需提供不同突变类型的梯度稀释验证数据
特别说明: 标准物质需同时满足上述标准中对突变位点覆盖性、检测灵敏度、交叉反应验证等要求,其中E746_A750del和L861Q属于必检核心突变,G719A属于拓展突变类型,建议采用数字PCR平台进行标准物质定值。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!