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HB8663b
¥ 35.0
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50ug/支*5
hopebio
见证书
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新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋介绍:

用途:作为添加剂使用,每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

《中国药典》1977年版二部(新生霉素钠标准)解读
适用范围
适用于注射用新生霉素钠的质量控制,包含性状、含量测定、微生物限度等核心指标检测要求。
核心检测方法
1. 微生物效价测定法:采用管碟法测定抗生素活性
2. 高效液相色谱法(HPLC):用于主成分含量测定
3. 紫外分光光度法:辅助鉴别特征吸收峰
检出限与定量限
1. 微生物检测灵敏度:0.5 IU/mL
2. HPLC定量限:≥98.0%标示量
3. 杂质检测限:单个杂质≤0.5%
质控样品要求
1. 供试品溶液需现配现用
2. 对照品溶液需用标准品新鲜配制
3. 微生物检测需平行制备3个培养皿
关键实验步骤
1. 溶解性测试:需在氯化钠注射液中完全溶解
2. 无菌检测:薄膜过滤法培养14天
3. 热原检测:家兔法体温变化≤0.6℃
特别说明
1. 冻干制剂含水量应≤2.0%
2. 储存条件要求避光、阴凉(≤20℃)
3. 有效期内含量下降不得过5%

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!