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新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋_
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新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋

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新生霉素50ug介绍：

用途：作为添加剂使用，每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋。

新生霉素50ug相关产品：
产品货号产品名称产品规格产品说明及用途
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HB8397姬姆萨染色液5ml*4用于血红细胞等染色
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
《中国药典》1977年版二部（新生霉素钠标准）解读
适用范围
适用于注射用新生霉素钠的质量控制，包含性状、含量测定、微生物限度等核心指标检测要求。
核心检测方法
1. 微生物效价测定法：采用管碟法测定抗生素活性
2. 高效液相色谱法(HPLC)：用于主成分含量测定
3. 紫外分光光度法：辅助鉴别特征吸收峰
检出限与定量限
1. 微生物检测灵敏度：0.5 IU/mL
2. HPLC定量限：≥98.0%标示量
3. 杂质检测限：单个杂质≤0.5%
质控样品要求
1. 供试品溶液需现配现用
2. 对照品溶液需用标准品新鲜配制
3. 微生物检测需平行制备3个培养皿
关键实验步骤
1. 溶解性测试：需在氯化钠注射液中完全溶解
2. 无菌检测：薄膜过滤法培养14天
3. 热原检测：家兔法体温变化≤0.6℃
特别说明
1. 冻干制剂含水量应≤2.0%
2. 储存条件要求避光、阴凉(≤20℃)
3. 有效期内含量下降不得过5%

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