新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖液体培养基(中国药典)/用于霉菌和酵母菌的增菌培养
HB0253-71 | 见证书
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冻干兔血浆/用于金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验(GB、SN标准)
HB4117-4 | 见证书
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖琼脂(含氯霉素)(EP标准)/用于霉菌和酵母菌的分离培养
HB8407-2 | 见证书
用途:作为添加剂使用,每支添加于HBJ8663-90 含90ml志贺氏菌增菌肉汤均质袋。
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《中国药典》1977年版二部(新生霉素钠标准)解读
适用于注射用新生霉素钠的质量控制,包含性状、含量测定、微生物限度等核心指标检测要求。
1. 微生物效价测定法:采用管碟法测定抗生素活性
2. 高效液相色谱法(HPLC):用于主成分含量测定
3. 紫外分光光度法:辅助鉴别特征吸收峰
1. 微生物检测灵敏度:0.5 IU/mL
2. HPLC定量限:≥98.0%标示量
3. 杂质检测限:单个杂质≤0.5%
1. 供试品溶液需现配现用
2. 对照品溶液需用标准品新鲜配制
3. 微生物检测需平行制备3个培养皿
1. 溶解性测试:需在氯化钠注射液中完全溶解
2. 无菌检测:薄膜过滤法培养14天
3. 热原检测:家兔法体温变化≤0.6℃
1. 冻干制剂含水量应≤2.0%
2. 储存条件要求避光、阴凉(≤20℃)
3. 有效期内含量下降不得过5%
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!