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Reference Material for Pseudoviral RNA of SARS-CoV-2 (2019-nCoV)
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Reference Material for Pseudoviral RNA of SARS-CoV-2 (2019-nCoV)

GBW09300
¥ 2200.0
¥ 2200.0
200μL/管
中国计量院
见详情
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新型冠状病毒（2019-nCoV）全序列假病毒RNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：ORF1ab 基因(13025-18039):(179±84); (18040-21552):(210±85);S基因信息值为:(166±60);E基因:(173±75);N基因:(215±88)，单位：copies/μL
使用注意事项：采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。.本标准物质相关实验操作，须在生物安全（BSL）二级及以上实验室，佩戴乳胶手套和防护口罩，在生物安全柜中进行。本标准物质开瓶后一次性使用，不可反复冻融。使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温混匀。若作为质控物质监测采样、提取和扩增过程，可将本标准物质全部转移至采样管中，与待测样本进行相同处理。本标准物质为假病毒形式，使用时应先进行核酸提取，推荐使用Qiagen52904/52906病毒RNA提取试剂盒提取。本标准物质包含了新冠病毒的全长序列，由于ORF1ab基因较长，分布在不同区段，请仔细核实使用的PCR引物序列所对应的病毒基因组坐标，确保标准物质的量值与其对应。对提取后的RNA进行梯度稀释时，推荐使用RNA保存液进行稀释。使用后的标准物质包装瓶以及移液器吸头等实验材料应在丢弃前进行高压灭菌。标准物质使用过程中如操作不当可能会导致实验室环境阳性。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：200μL/管
定级证书量值信息：
标准值不确定度（copies/μL）单位CAS备注
ORF1ab (No. NC_045512：13025-18039)12558标准值（copies/μL）
ORF1ab (No. NC_045512：18040-21552)17269标准值（copies/μL）
S (No. NC_045512：21563-25384) *（184）（70）标准值（copies/μL）
E (No. NC_045512：25393-29674)8435标准值（copies/μL）
N (No. NC_045512：25393-29674)8636标准值（copies/μL）
S*基因的拷贝数浓度为信息值。

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-70℃冰箱中保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

您正在浏览的产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）全序列假病毒RNA标准物质

手机版：新型冠状病毒（2019-nCoV）全序列假病毒RNA标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.117-2019相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
98.0%
100mg
10380-28-6
2026-09-30
5
106.0
100µg/mL
1mL
10380-28-6
0
58.0
见证书
250mg
10380-28-6
0
396.0
国家标准：《核酸检测试剂质量评价通用要求》
标准名称核酸检测试剂质量评价通用要求
适用范围适用于新型冠状病毒RNA检测试剂盒的质量评价，包括灵敏度、特异性及稳定性验证。
核心检测方法基于实时荧光RT-PCR技术，要求试剂盒需覆盖ORF1ab、N基因等靶标区域。
检出限与定量限检出限≤500 copies/mL，定量限需通过梯度稀释验证线性范围。
质控样品要求需包含阳性对照、阴性对照及内标，假病毒RNA浓度需标定至±20%不确定度。
关键实验步骤核酸提取需符合试剂盒说明书，扩增程序需验证退火温度及循环数。
特别说明实验室需定期进行性能验证，避免交叉污染，并记录环境温湿度。
行业标准：《新型冠状病毒实验室检测技术指南》
标准名称新型冠状病毒实验室检测技术指南
适用范围规范临床实验室核酸检测流程，涵盖样本采集、运输、保存及结果判读。
核心检测方法推荐使用双靶标（如ORF1ab和N基因）联合检测以提高准确性。
检出限与定量限需验证最低检测限（LoD）并满足临床需求，建议使用假病毒RNA进行验证。
质控样品要求每批次检测需包含弱阳性对照，Ct值需在预设范围内。
关键实验步骤样本灭活处理需保证RNA完整性，扩增曲线判读需排除非特异性信号。
特别说明实验室需建立生物安全应急预案，检测人员需定期接受能力验证。
国家标准：GB/T 40982-2021《病毒核酸检测用质控样品通用要求》
标准名称病毒核酸检测用质控样品通用要求
适用范围适用于假病毒RNA质控样品的制备、定值及稳定性评价。
核心检测方法采用数字PCR或定值参考物质进行绝对定量，确保量值溯源性。
检出限与定量限质控样品浓度需覆盖检测方法的线性范围，不确定度≤15%。
质控样品要求需提供均匀性、稳定性报告，运输条件需符合-20℃以下保存要求。
关键实验步骤定值过程需通过多家实验室协作验证，数据统计分析采用稳健算法。
特别说明质控样品不可用于临床诊断，仅限实验室内部质量控制使用。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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