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Adefovir Dipivoxil Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Adefovir Dipivoxil Impurity 13

A-3621
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91240-66-3
100mg
萘析精选
见证书
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Adefovir Dipivoxil Impurity 13介绍:

化合物名称:Adefovir Dipivoxil Impurity 13
同义词:
CAS 号:91240-66-3
其他 CAS 号:
分子式:C9H13N5O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Adefovir Dipivoxil Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 阿德福韦酯有关物质检测
适用范围
适用于阿德福韦酯原料药及制剂中杂质(包括Adefovir Dipivoxil Impurity 13)的定性及定量分析,明确色谱条件与系统适用性要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为254 nm。
检出限与定量限
杂质13的检出限(LOD)为0.02%,定量限(LOQ)为0.05%,均以主成分的浓度计。
质控样品要求
需使用加标样品验证方法回收率(98%-102%),重复性RSD≤2.0%;系统适用性溶液的理论塔板数应≥2000,拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤
1. 样品制备:称取供试品与对照品,溶解后经0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:验证梯度洗脱程序及柱温(30±2℃)稳定性;
3. 系统适用性测试:连续进样5针,保留时间RSD≤1.0%。
特别说明
杂质13为工艺相关杂质,需在稳定性研究中监测其含量变化;实验过程中需避光操作,防止光降解干扰检测结果。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!