Adefovir Dipivoxil Impurity 16_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Adefovir Dipivoxil Impurity 16

产品编号

A-3626

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

116384-54-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Adefovir Dipivoxil Impurity 16介绍：

化合物名称：Adefovir Dipivoxil Impurity 16
同义词：
CAS 号：116384-54-4
其他 CAS 号：
分子式：C₁₀H₁₆N₅O₄P
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准 GB/T 12345-2020 药品中杂质检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品杂质分析通则》

适用范围	适用于原料药及制剂中已知杂质（如阿德福韦酯杂质16）的定性定量分析，涵盖高效液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长210 nm。

检出限与定量限

阿德福韦酯杂质16的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，采用信噪比法（S/N≥3和S/N≥10）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及平行样（n=3）；加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 流动相配制需经0.45 μm滤膜过滤并超声脱气；
2. 系统适用性测试要求理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 供试品溶液需新鲜配制并避光保存。

特别说明	当杂质含量超过定量限时需进行结构确证；实验环境温度应控制在25±2℃，湿度≤60%以防止样品降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！