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N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12
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N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12

A-49116
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N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12介绍：

化合物名称：N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H19N6O3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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2026-05-04
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见证书
30g
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见证书
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0.911mg/kg
30mL
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见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
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9
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见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
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2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
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0.26mg/kg
20g
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0.361mg/kg
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（mg/kg） 0.903
10g
0
800.0
标准名称及标准号
GB/T 37862-2019 药物中亚硝胺类杂质检测 液相色谱-质谱法
适用范围
本标准适用于药物及其原料中亚硝胺类杂质的定性及定量检测，包括N-亚硝基化合物（如N2-Nitroso Alogliptin Related Compound 12）等具有潜在遗传毒性的杂质。适用于原料药、制剂及中间体的质量控制。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。色谱柱为C18反相色谱柱，流动相为含甲酸铵的甲醇-水梯度洗脱系统，质谱采用多反应监测模式（MRM），通过内标法或外标法定量。
检出限与定量限
亚硝胺类杂质的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL。需通过标准曲线验证线性范围（0.3-100 ng/mL），相关系数≥0.995。
质控样品要求
需同时检测空白样品、加标样品及平行样品。加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样品重复次数≥3，RSD≤15%。每批次需包含至少一个质控样。
关键实验步骤
1. 样品前处理：采用溶剂萃取法，使用甲醇-水（1:1）溶解样品，涡旋离心后取上清液过滤。
2. 仪器条件：色谱柱温度为40℃，流速0.3 mL/min，质谱离子源为电喷雾电离（ESI+）。
3. 数据分析：通过保留时间及特征离子对定性，峰面积积分定量。
特别说明
检测过程中需避光操作，防止亚硝胺类化合物光解。若样品基质干扰严重，需优化前处理方法或采用同位素内标校正。标准品溶液需现用现配，-20℃短期保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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