Alogliptin Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Alogliptin Impurity 10

产品编号

A-4945

英文名称

标准价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Alogliptin Impurity 10介绍：

化合物名称：Alogliptin Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₅H₂₄N₄O₄
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Alogliptin Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则 3107 药物杂质分析指导原则

2. 适用范围

适用于化学药品中特定杂质（包括Alogliptin Impurity 10）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制要求。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，推荐使用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，检测波长210-230 nm。

4. 检出限与定量限

检出限≤0.05%（信噪比≥3），定量限≤0.1%（信噪比≥10），需通过标准曲线法验证线性范围。

5. 质控样品要求

需同步检测空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。

6. 关键实验步骤

① 标准品溶液配制需精确称量；
② 色谱柱平衡时间≥30分钟；
③ 进样量偏差≤±1%；
④ 系统适用性试验需满足分离度≥1.5。

7. 特别说明

该杂质需避光保存于-20℃条件下，实验过程中需严格控制pH值（6.8±0.1），实验废液按危险化学品处置。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！