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Alogliptin Impurity 14
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Alogliptin Impurity 14

A-4950
Alogliptin Impurity 14
需咨询
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2205979-07-1
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Impurity 14介绍:

化合物名称:Alogliptin Impurity 14
同义词:4-((6-Chloro-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)benzonitrile
CAS 号:2205979-07-1
其他 CAS 号:
分子式:C13H10ClN3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Alogliptin Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物中杂质Alogliptin Impurity 14的检测(GB/T 36762-2018)
标准名称及标准号 GB/T 36762-2018《化学药物中特定杂质的测定》
适用范围 适用于原料药及制剂中Alogliptin Impurity 14(CAS:2205979-07-1)的定性及定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),采用C18色谱柱(粒径2.6 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,信噪比需≥10。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖LOQ~150%目标浓度,平行样相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后离心过滤;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温40℃;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 若样品基质复杂,需采用固相萃取(SPE)净化;方法验证需符合ICH Q2(R1)要求,包括线性、精密度及回收率验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!