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Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)(en-17) Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)(en-17) Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)

B-065002
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5514-81-8
100mg
萘析精选
见证书
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Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)介绍:

化合物名称:Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-acetoxyacetyl)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:5514-81-8
其他 CAS 号:
分子式:C27H35FO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Betamethasone Dipropionate EP Impurity D (Betamethasone 21-Acetate 17-Propionate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019《甾体激素类药物中有关物质的测定》
适用范围 适用于甾体激素类药物(包括Betamethasone系列衍生物)中有关物质的定性定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),检测波长240 nm,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸)。
检出限与定量限 Betamethasone 21-乙酸酯-17-丙酸酯的定量限(LOQ)为0.05%(相对于主成分浓度),检出限(LOD)为0.02%。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:需满足主峰与杂质分离度≥1.5;
2. 重复性测试:RSD≤2.0%;
3. 加标回收率:控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:称取样品后用流动相溶解并稀释至标称浓度;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 梯度程序:初始乙腈比例30%,30分钟内线性升至60%;
4. 积分参数:峰面积归一化法计算杂质含量。
特别说明 1. 需进行方法验证:包括专属性、线性、精密度和准确度;
2. 色谱柱品牌可能影响分离效果,建议参照标准附录推荐型号;
3. 样品溶液需现配现用,避免降解干扰。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!