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Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)(en-17) Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)(en-17) Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)

B-065004
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75883-07-7
100mg
萘析精选
见证书
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Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)介绍:

化合物名称:Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)
同义词:2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl propionate
CAS 号:75883-07-7
其他 CAS 号:
分子式:C25H33FO6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Betamethasone Dipropionate EP Impurity C (Betamethasone Dipropionate USP Related Compound C, Clobetasol Propionate EP Impurity K, Betamethasone 21-Propionate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版四部通则0512(高效液相色谱法)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512:高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中微量杂质(如Betamethasone Dipropionate EP Impurity C)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长240 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 1. 对照品溶液:需包含目标杂质与主成分的混合溶液;
2. 加标样品:空白基质中添加已知浓度杂质,回收率应为90%-110%;
3. 平行进样:至少重复测定3次,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶剂,超声萃取后过滤;
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 进样分析:进样量10 μL,记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。
特别说明 1. 需确保杂质峰与主成分峰基线分离,必要时调整流动相比例;
2. 若样品中存在其他干扰物质,需验证方法专属性;
3. 实验环境需符合药典规定的温湿度控制要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!