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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Betamethasone EP Impurity D(en-17) Betamethasone EP Impurity D
Betamethasone EP Impurity D介绍:

化合物名称:Betamethasone EP Impurity D
同义词:ethyl (2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl) carbonate
CAS 号:52619-05-3
其他 CAS 号:
分子式:C25H33FO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Betamethasone EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部 相关章节
适用范围
适用于药品中Betamethasone EP Impurity D(CAS:52619-05-3)的定性及定量检测,涵盖原料药、制剂及相关中间体的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,基于信噪比(S/N)≥3和≥10确定。
质控样品要求
需平行制备3份加标样品,加标浓度为LOQ至120%目标浓度范围,回收率应在80%-120%,RSD≤5.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后,用甲醇-水(50:50)溶解并超声提取;
2. 色谱系统适应性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5;
3. 进样分析:连续进样6针,保留时间RSD≤1.0%。
特别说明
1. 实验需在避光条件下操作;
2. 流动相应现配现用,避免析出沉淀;
3. 若杂质峰与主成分未完全分离,需优化梯度洗脱程序。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!