Penicillin Impurity 16_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Penicillin Impurity 16

产品编号

P-0459

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

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Penicillin Impurity 16介绍：

化合物名称：Penicillin Impurity 16
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₃₂H₃₈N₄O₁₁S₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Penicillin Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准青霉素类抗生素中杂质16的测定

标准名称及标准号	GB/T 37852-2019 《青霉素类抗生素中杂质16的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于青霉素类原料药及制剂中杂质16的定性及定量分析，包括青霉素钠、青霉素钾等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长为220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/kg，定量限（LOQ）为0.3 mg/kg，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（添加已知浓度杂质16）及实际样品，每批次检测至少3个平行样，加标回收率应在90%-110%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

实验过程中需严格控制温度及避光操作，避免杂质降解；若样品基质复杂，需调整流动相比例或增加预净化步骤。

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