跳至内容
AI采购助手
Penicillin Impurity 19
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Penicillin Impurity 19

P-0462
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Penicillin Impurity 19介绍:

化合物名称:Penicillin Impurity 19
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C32H36N4O10S2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Penicillin Impurity 19

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准 《中国药典》2020年版 四部 通则 1121 青霉素类药品杂质分析指导原则
适用范围
适用对象 适用于青霉素类药品(包括原料药及制剂)中杂质的定性及定量分析,包含Penicillin Impurity 19等特定杂质的检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC) 采用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30°C,流速1.0 mL/min,进样量20 μL。
检出限与定量限
限值要求 Penicillin Impurity 19的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
质控标准 每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应为85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
样品处理 1. 取供试品溶液经0.45 μm滤膜过滤;
2. 按梯度程序进样分析;
3. 记录色谱峰面积并计算杂质含量。
特别说明
注意事项 1. 实验过程中需避光操作;
2. 流动相需现配现用,避免微生物污染;
3. 系统适用性测试中理论塔板数应≥2000。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!