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Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)
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Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)

PT-255010
Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)
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100mg
萘析精选
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Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)介绍:

化合物名称:Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C181H290N54O52S2. xC2HF3O2
分子量:4118.76 x*114.02
结构式图片:


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手机版:Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate (Asp 10)

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国家标准 多肽类杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015《多肽类药物中杂质的高效液相色谱检测方法》
适用范围 适用于多肽类药物及其合成中间体(如Teriparatide Impurity 7 Trifluoroacetate)的杂质分离与定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,适用于痕量杂质的定量分析。
质控样品要求 1. 平行样品不少于3份;
2. 加标回收率应在90%-110%;
3. 标准物质纯度≥95%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:溶解于含0.1%三氟乙酸的水溶液中;
2. 色谱条件优化:梯度洗脱(乙腈占比从25%升至45%,20分钟内);
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 三氟乙酸可能干扰检测,需在样品制备时控制残留量;
2. 实验温度应保持在25±2℃,避免多肽降解;
3. 标准物质需避光保存于-20℃。

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