Teriparatide Impurity 16 Trifluoroacetate (16-beta-Asp)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Teriparatide Impurity 16 Trifluoroacetate (16-beta-Asp)

产品编号

PT-255019

英文名称

Teriparatide Impurity 16 Trifluoroacetate (16-beta-Asp)

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Teriparatide Impurity 16 Trifluoroacetate (16-beta-Asp)介绍：

化合物名称：Teriparatide Impurity 16 Trifluoroacetate (16-beta-Asp)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈₁H₂₉₀N₅₄O₅₂S₂. C₂HF₃O₂
分子量：4118.76. 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准解读：药物杂质检测相关标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版通则 0512 高效液相色谱法
适用范围	适用于药品中杂质（如Teriparatide Impurity 16）的定性及定量分析，要求杂质分离度≥1.5。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水（含0.1%三氟乙酸），梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3和S/N≥10）验证。

质控样品要求

平行制备3份加标样品，浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，回收率应在85%-115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后用0.22 μm滤膜过滤；
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2；
3. 进样分析：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长220 nm。

特别说明

1. 三氟乙酸可能干扰检测，需验证空白溶剂峰位置；
2. 标准品溶液需现用现配，-20℃避光储存有效期≤7天。

关联行业标准解读：杂质结构确证

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版通则 0401 杂质检查法
适用范围	适用于合成多肽类药物中特定杂质（如β-天冬氨酸取代杂质）的鉴别与限度控制。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！