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Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)
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Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)

PT-255014
Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)
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Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)介绍:

化合物名称:Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C181H290N54O52S2. C2HF3O2
分子量:4118.76 114.02
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手机版:Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate (16-Asp)

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国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 高效液相色谱法通则
适用范围 适用于药物杂质(如Teriparatide Impurity 11 Trifluoroacetate)的定性与定量分析,尤其适用于多肽类化合物的分离检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水体系(含0.1%三氟乙酸),检测波长为220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 1. 空白样品需不含目标杂质;
2. 重复性实验RSD应≤5%;
3. 加标回收率需在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于含0.1%三氟乙酸的乙腈-水溶液中;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温25℃;
3. 进样量:10 μL,使用自动进样器减少误差。
特别说明 1. 三氟乙酸可能干扰检测,需确保流动相纯度;
2. 多肽类杂质易降解,样品需避光保存并于-20℃以下长期存储;
3. 定期进行色谱柱性能验证(理论塔板数≥5000)。

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