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Selexipag Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Selexipag Impurity 11

S-101017
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41270-66-0
100mg
萘析精选
见证书
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Selexipag Impurity 11介绍:

化合物名称:Selexipag Impurity 11
同义词:5-chloro-2,3-diphenylpyrazine
CAS 号:41270-66-0
其他 CAS 号:
分子式:C16H11ClN2
分子量:266.73
结构式图片:


您正在浏览的产品:Selexipag Impurity 11

手机版:Selexipag Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围
适用于药物中有关物质的分离与检测,包括Selexipag Impurity 11等杂质的定性或定量分析。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱(RP-HPLC),C18色谱柱(4.6×250mm, 5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长220nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL(基于信噪比S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)和实际样品平行测试,加标回收率应在90%-110%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后过0.22μm滤膜;
2. 系统适应性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0;
3. 进样分析:对照品与样品各进样2针,保留时间偏差≤±2%。
特别说明
1. 实验需在25℃±2℃环境下进行;
2. 色谱柱需定期用高比例水相冲洗以延长寿命;
3. 数据积分需符合《中国药典》通则0512附录要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!