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Selexipag Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Selexipag Impurity 12

S-101018
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42042-71-7
100mg
萘析精选
见证书
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0
Selexipag Impurity 12介绍:

化合物名称:Selexipag Impurity 12
同义词:
CAS 号:42042-71-7
其他 CAS 号:
分子式:C7H17NO
分子量:131.22
结构式图片:


您正在浏览的产品:Selexipag Impurity 12

手机版:Selexipag Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:药物杂质检测通用方法()
标准名称及标准号 GB/T 37864-2019《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法通用规则》
适用范围 适用于药物中痕量杂质的定性与定量分析,包括Selexipag Impurity 12(CAS:42042-71-7)等有机杂质的检测,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS/MS),要求色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度体系,质谱检测器需满足多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 检出限(LOD)应≤0.1 μg/mL,定量限(LOQ)应≤0.5 μg/mL,需通过信噪比法(S/N≥3和≥10)验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(LOQ、50%、100%浓度水平),平行检测3次,回收率应在80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 仪器参数优化:碰撞能量和离子对需针对目标杂质优化;
3. 系统适用性:连续进样6针,保留时间RSD≤1%。
特别说明 需注意Selexipag Impurity 12的稳定性,避免光照及高温保存;若使用其他检测方法(如HPLC-DAD),需额外进行方法学对比验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!