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Selexipag Impurity 18
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Selexipag Impurity 18

S-101024
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1588-89-2
100mg
萘析精选
见证书
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Selexipag Impurity 18介绍：

化合物名称：Selexipag Impurity 18
同义词：
CAS 号：1588-89-2
其他 CAS 号：
分子式：C16H12N2
分子量：232.29
结构式图片：


您正在浏览的产品：Selexipag Impurity 18

手机版：Selexipag Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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20g
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0
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10g
0
1200.0
见证书
10g
0
800.0
见备注
30g
0
1200.0
毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
1000.0
100μg/mL
20mL
None
0
40.0
50μg/mL
1mL
None
0
1800.0
10µg/mL
1mL
0
1728.0
50μg/mL
1mL
0
2240.0
10μg/mL
1mL
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50μg/mL
1mL
0
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10µg/mL
1mL
0
1789.0
50µg/mL
1mL
0
3807.0
10μg/mL
1mL
0
264.0
50μg/mL
1mL
0
330.0
50μg/mL
5支
0
6750.0
100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
标准名称及标准号
《化学药物杂质分析技术指导原则》（YY/T 1467-2016）
适用范围
该标准适用于化学药物中杂质（包括工艺杂质、降解产物等）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测方法开发与验证，适用于Selexipag Impurity 18的痕量检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离，推荐使用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长范围为210-230 nm，柱温30-40℃。
检出限与定量限
检出限（LOD）不高于0.05 μg/mL，定量限（LOQ）不高于0.15 μg/mL。需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。
质控样品要求
质控样品需包含空白样品、加标样品（含Selexipag Impurity 18的已知浓度）及实际样品平行样。加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样偏差需小于5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：使用甲醇-水（1:1）溶解并超声提取；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
4. 数据采集：积分参数需符合《中国药典》通则0512要求。
特别说明
Selexipag Impurity 18易受光照及高温影响，实验过程中需避光操作并控制环境温度（20-25℃）。若检测结果超出线性范围，需稀释后复测并重新验证方法准确性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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