软胶囊中泛酸分析质控样品(2年,-20℃)
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。
GB 5009.210-2016
2. 液相色谱法(推荐):C18色谱柱分离,紫外检测器检测(检测波长200nm),外标法定量
2. 微生物法:定量限(LOQ) 0.02 μg/mL(培养液浓度)
2. 有效期需明确标注(如:2年)
3. 储存条件:-20℃避光保存,避免反复冻融
4. 定值范围应覆盖待测样品浓度,不确定度≤15%
1. 软胶囊内容物用磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解
2. 酶解处理:加入淀粉酶和蛋白酶,37℃水浴12小时
3. 定容过滤后过0.22μm滤膜
流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(5:95,v/v)
流速:1.0 mL/min,柱温:30℃,进样量:10μL
2. 实验需在避光条件下操作,泛酸对光敏感
3. 每批次需同步测试质控样,结果需在证书值±3SD范围内
4. 当检测结果接近定量限时,应采用微生物法验证
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!