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分析柱 Ultimate   XB-C8, 5μm, 3.0×250mm_
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分析柱 Ultimate XB-C8, 5μm, 3.0×250mm

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分析柱 Ultimate XB-C8, 5μm, 3.0×250mm介绍:

分析柱 Ultimate XB-C8, 5μm, 3.0×250mm


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国标解读
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015《化学药品高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学药品中主成分含量测定、杂质分析及稳定性研究,兼容C8、C18等反相色谱柱。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),反相色谱分离原理,流动相为水相与有机相混合体系,检测器类型(如UV、DAD)依据目标物特性选择。
检出限与定量限 一般检出限(LOD)为0.01%~0.1%,定量限(LOQ)为0.03%~0.3%(以主成分峰面积计);具体数值需根据样品基质和方法验证结果确定。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应满足85%~115%,保留时间相对标准偏差(RSD)≤1.0%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:使用初始流动相平衡至基线稳定;
2. 进样体积优化:根据柱容量调整,不超过柱体积5%;
3. 梯度洗脱程序:依据分离需求设定梯度变化速率。
特别说明 1. 色谱柱温控制在25~40℃,避免高温导致固定相降解;
2. 流动相pH值需与色谱柱耐受范围匹配(通常C8柱耐受pH 2~8);
3. 实验结束后需用高比例有机相冲洗并保存色谱柱。

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