中药材（三七）粉中人参皂苷Rb1分析质控样_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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中药材（三七）粉中人参皂苷Rb1分析质控样

MCS-16247

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中药材（三七）粉中人参皂苷Rb1分析质控样介绍：

中药材（三七）粉中人参皂苷Rb1分析质控样

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涉及标准及解读（按相关度排序）

《中国药典》2020年版一部（三七项）

标准号：ChP 2020 Vol I

适用范围：规定三七药材及饮片（含三七粉）中人参皂苷Rb1的检测方法与含量要求

关联内容：

• 检测方法：高效液相色谱法（HPLC），色谱柱C18，流动相乙腈-水梯度洗脱，检测波长203nm

• 质控指标：人参皂苷Rb1与Rg1、三七皂苷R1三者的总量不得少于5.0%

• 系统适用性：理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000

检出限：未直接规定，但要求对照品溶液在信噪比≥3时最低检测浓度≤0.01mg/mL

《中国药典》2020年版四部（通则0512/9101）

标准号：ChP 2020 Vol IV 0512

适用范围：色谱分析方法验证要求，涵盖人参皂苷Rb1检测的方法学验证

关键参数：

• 精密度：重复性RSD≤2.0%

• 准确度：加样回收率应在95%-105%之间

• 定量限：信噪比≥10时对应浓度≤0.02mg/mL

注：实际检测中需使用经计量认证的人参皂苷Rb1对照品（纯度≥98%），样品前处理需包含甲醇超声提取及微孔滤膜（0.45μm）过滤等关键步骤。

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