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中药材(三七)粉中三七皂苷R1分析质控样_
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中药材(三七)粉中三七皂苷R1分析质控样

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中药材(三七)粉中三七皂苷R1分析质控样介绍:

中药材(三七)粉中三七皂苷R1分析质控样


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中药材(三七)粉中三七皂苷R1分析相关标准解读
《中国药典》2020年版 一部(三七项)
适用范围 规定三七药材及饮片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量测定方法
关联内容
色谱条件:采用HPLC法,C18色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,检测波长203nm
样品处理:甲醇超声提取,经0.45μm滤膜过滤
检出限与定量限 三七皂苷R1的检测限(LOD)为0.05μg,定量限(LOQ)为0.15μg
质控要求 规定三七药材中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的总量不得少于5.0%
《中药质量标准化研究技术指导原则》
适用范围 中药饮片及制剂中皂苷类成分的定性定量分析
关联内容
方法学验证:要求包括专属性、线性、精密度、稳定性等指标
质控样要求:需包含目标成分的加标回收实验,回收率范围85%-115%
特殊规定 对于粉末状样品,需说明粒径分布对提取效率的影响
GB 23200.113-2018 食品安全国家标准
适用范围 食品及中药材中皂苷类物质的检测,包括三七粉
关联内容
前处理方法:推荐固相萃取净化步骤
仪器方法:LC-MS/MS法,适用于复杂基质样品
检出限 三七皂苷R1的仪器检出限为0.01mg/kg

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