硫酸卡那霉素_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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硫酸卡那霉素

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秦境

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硫酸卡那霉素介绍：

产品分类：有机类

您正在浏览的产品：硫酸卡那霉素

手机版：硫酸卡那霉素

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 378-2018《抗生素微生物检定法》

标准名称及标准号	GB/T 378-2018《抗生素微生物检定法》
适用范围	适用于硫酸卡那霉素等抗生素的效价测定及微生物抑制活性检测，涵盖原料药、制剂及部分生物样品。
核心检测方法	采用管碟法或浊度法，通过测定抑菌圈直径或菌液浊度变化，计算抗生素效价。
检出限与定量限	管碟法检出限为0.5 IU/mL，定量限为1.0 IU/mL；浊度法灵敏度更高，定量限可达0.2 IU/mL。
质控样品要求	需平行测试标准品与样品，标准品效价误差需≤5%，样品重复测定相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 标准曲线制备（梯度稀释法）；2. 菌液浓度控制（麦氏比浊法）；3. 培养条件优化（温度37±1℃，湿度＞60%）。
特别说明	需严格控制试验菌种（如枯草芽孢杆菌）的传代次数，避免菌株敏感性下降；实验需在生物安全柜内操作。

行业标准：YY/T 1304-2015《药品微生物检定技术指导原则》

标准名称及标准号	YY/T 1304-2015《药品微生物检定技术指导原则》
适用范围	指导硫酸卡那霉素等抗生素的微生物学检验方法验证及实验室质量控制。
核心检测方法	规定方法学验证要求，包括专属性、精密度、准确度、线性范围等指标。
质控样品要求	需使用阳性对照（含已知效价标准品）和阴性对照（不含抗生素基质），每批次至少3个浓度点。
关键实验步骤	1. 培养基适用性检查；2. 菌悬液活性验证；3. 环境监测（沉降菌与浮游菌计数）。
特别说明	实验环境需达到GMP C级洁净度要求，菌种保藏须符合《中国药典》微生物菌种管理规范。

国家标准：《动物性食品中卡那霉素残留量的测定》

标准名称及标准号	GB 31658.6-2021《动物性食品中卡那霉素残留量的测定》
适用范围	专用于动物肌肉、肝脏、牛奶等样品中硫酸卡那霉素残留的定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），前处理采用磷酸盐缓冲液提取、MCX固相萃取柱净化。
检出限与定量限	检出限为5 μg/kg，定量限为10 μg/kg，线性范围10-200 μg/kg（R²≥0.99）。
质控样品要求	每批次需加标空白样品（低、中、高浓度），回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。
特别说明	需注意基质效应的影响，建议采用同位素内标法校正；质谱参数需定期校准。

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