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灭活甲型H3N2流感病毒标准物质

NIM-RM4055

Reference Material of Inactivated Influenza A (H3N2) Virus

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200ul/管

中国计量院

拷贝数浓度标准值及扩展不确定度（k=2）为：（1.03±0.17）×10^3copies/μL

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灭活甲型H3N2流感病毒标准物质介绍：

灭活甲型H3N2流感病毒标准物质

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相关标准解读：灭活甲型H3N2流感病毒标准物质

《实验室生物安全通用要求》

适用范围：	适用于所有涉及生物因子操作的实验室，规定了对病毒灭活处理、生物安全防护及废弃物处置的要求。
关联内容：	1. 灭活验证要求：明确病毒灭活后需通过细胞培养或动物接种试验验证无活性残留 2. 操作规范：灭活过程需在生物安全柜内完成，灭活剂浓度和作用时间需严格记录 3. 废弃物处理：灭活后废弃物需高压灭菌或化学消毒后方可废弃
检出限：	未直接规定灭活病毒标准物质的定量限，但要求灭活后病毒载量需低于可检测阈值（通常≤10¹ TCID₅₀/mL）

YY/T 1616-2018《医用防护服抗血液渗透性试验方法》

间接关联内容：

虽未直接涉及病毒标准物质，但其附录B引用了灭活病毒悬液的制备方法（如使用β-丙内酯或甲醛灭活），可作为实验室制备灭活病毒工作液的参考

特别说明：
目前尚未发布针对甲型H3N2流感病毒灭活标准物质的专用国家标准。实际应用中，需依据《中国药典》四部"生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制"要求，结合灭活验证（如血凝试验、RT-PCR检测）和稳定性研究来自行标定标准物质

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