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灭活甲型H3N2流感病毒标准物质_
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灭活甲型H3N2流感病毒标准物质

NIM-RM4055 Reference Material of Inactivated Influenza A (H3N2) Virus {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 200ul/管 {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)为:(1.03±0.17)×10^3copies/μL {{inventory}} 冷冻储存 干冰运输
灭活甲型H3N2流感病毒标准物质介绍:

灭活甲型H3N2流感病毒标准物质


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涉及甲型H3N2流感病毒检测与灭活相关标准解读
1. 《流感病毒抗原检测》

适用范围:适用于医疗机构开展甲型流感病毒(包括H3N2亚型)抗原检测,规定了免疫荧光法和胶体金法的技术要求。

• 明确灭活病毒样本的处理要求(56℃ 30分钟灭活)
• 规定病毒保存液需含蛋白质稳定剂

检出限:要求检测试剂的灵敏度不低于10³ TCID50/mL

2. YY/T 1616-2018《医用灭活流感病毒标准物质》

适用范围:专门针对疫苗生产的灭活流感病毒标准物质(包括H3N2亚型),涵盖生物学活性、抗原含量等关键指标。

• 灭活验证要求:连续3代鸡胚接种无病毒增殖
• 血凝素含量:15μg/mL±2μg/mL
• 病毒颗粒完整性>90%
3. GB 17025-2017《检测和校准实验室能力通用要求》

关联应用:规定使用灭活病毒标准物质时需满足:

• 建立标准物质溯源链
• 实施期间核查(建议每季度验证血凝效价)
• -20℃以下保存环境控制要求

注:实际应用中需结合具体实验方法(如PCR、ELISA或病毒培养)选择对应标准物质,核酸检测建议使用含已知拷贝数的灭活全病毒粒子标准品。

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