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灭活乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质_
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灭活乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质

NIM-RM4056 Reference Material of Inactivated Influenza B (Victoria) Virus {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 200ul/管 {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)为:(1.45±0.23)×10^3copies/μL {{inventory}} 冷冻储存 干冰运输
灭活乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质介绍:

灭活乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质


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相关标准解读:灭活乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质
1. YY/T 1616-2018 《人类流感病毒核酸检测试剂盒》
适用范围: 本标准适用于采用实时荧光PCR法检测人类呼吸道样本中甲型、乙型流感病毒(包括维多利亚系等亚型)的核酸试剂盒,涵盖灭活病毒样本的质量控制。
关联内容:
• 明确要求试剂盒需包含内标质控体系
• 规定对灭活病毒核酸提取效率的验证方法
• 要求标准物质应溯源至国家参考品
检出限要求: 对乙型流感病毒检测限应 ≤ 500 copies/mL,且需验证灭活处理对核酸完整性的影响。
2. 《实验室生物安全通用要求》
适用范围: 规范含灭活流感病毒样本的实验操作,要求灭活效果验证需达到完全灭活标准。
关键指标:
• 灭活验证需通过细胞培养和鸡胚接种双重验证
• 灭活处理后病毒滴度应下降 ≥ 4 log10 TCID50/mL
• 要求每批次灭活标准物质提供生物安全验证报告
3. 《消毒剂灭活病毒试验方法》
适用环节: 指导灭活病毒标准物质的灭活工艺验证,特别是化学灭活法的效果评价。
核心要求:
• 灭活残留检测需满足细胞毒性对照要求
• 规定灭活验证的重复次数和取样时间点
• 要求灭活后样本的核酸检测Ct值偏移 ≤ 2个循环

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