灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质

NIM-RM5239

Reference Material of Inactivated Influenza B Virus （Yamagata）

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200μL（每管200μL+100μL的引物探针）

中国计量院

拷贝数浓度标准值及扩展不确定度（k=2）为：（2.87±0.99）×10^3 copies/μL

冷冻储存

干冰运输

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灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质介绍：

灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 40982-2021 《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》

适用范围：

适用于所有类型流感病毒（包括乙型流感病毒亚玛加系）核酸检测试剂盒的质量评价，涵盖灭活病毒标准物质的质量控制要求

关联内容：

• 病毒核酸提取效率应≥90%

• 明确要求标准物质需包含完整病毒基因序列

• 规定冻干标准物质复溶后稳定性保持4小时

检出限要求：

样本类型	最低检出限
咽拭子样本	≤200 copies/mL
病毒培养液	≤50 copies/mL

特殊要求：

灭活处理需通过β-丙内酯处理法验证，灭活后病毒TCID₅₀应降至0

YY/T 1617-2018 《医疗器械病毒灭活工艺验证指南》

适用范围：

规范灭活病毒标准物质的工艺验证要求，适用于乙型流感病毒灭活效果验证

灭活验证要求：

• 需进行三次独立灭活验证实验

• 病毒滴度下降应≥4 log₁₀

• 灭活后病毒基因组完整性保持≥95%

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！