灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质

NIM-RM5239

Reference Material of Inactivated Influenza B Virus （Yamagata）

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200μL

中国计量院

拷贝数浓度标准值及扩展不确定度（k=2）为：（2.87±0.99）×10^3 copies/μL

冷冻储存

干冰运输

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灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质介绍：

灭活型乙型（亚玛加系）流感病毒标准物质

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GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》

适用范围：虽主要针对新冠病毒，但包含通用性病毒灭活效果验证方法及核酸检测质量要求，适用于流感病毒灭活型标准物质的检测流程。

明确要求灭活处理后病毒核酸应保持完整性

规定核酸检测试剂盒的最低检出限需达到≤500 copies/mL

包含核酸提取效率应≥90%的技术指标

《农贸市场消毒技术规范》

适用范围：涉及流感病毒等病原微生物的灭活技术规范，包含化学消毒剂灭活效果评价方法。

规定含氯消毒剂有效浓度需达到1000mg/L

灭活效果验证要求灭活对数值≥4（即病毒滴度下降4个数量级）

明确作用时间需≥30分钟

YY/T 1616-2018《流行性感冒病毒抗原检测试剂盒》

适用范围：针对流感病毒抗原检测试剂的质量控制，包含灭活样本检测要求。

灵敏度要求：检测限≤1.0×10³ TCID50/mL

特异性要求：与副流感病毒等呼吸道病原体无交叉反应

精密度：CV值≤15%

注：灭活型标准物质需重点关注灭活验证（病毒灭活彻底性）、核酸完整性保持（CT值变化≤2）、生物安全性（经细胞培养验证无活性病毒存在）等核心质量指标。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！