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麦氏细菌浊度标准物质

GBW(E)091230

Bacteria Turbidity Standard Solution

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每瓶5mL

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麦氏细菌浊度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW(E)091230：（0.50 ± 0.07）MCFGBW(E)091231：（1.00 ± 0.05）MCFGBW(E)091232：（2.00 ± 0.16）MCFGBW(E)091233：（3.00 ± 0.21）MCFGBW(E)091234：（4.00 ± 0.22）MCF空白： 0 MCF
使用注意事项：使用时要恢复至室温（15~30）℃，标准溶液需要摇匀后直接进行测量，或从玻璃管中取出后进行测量。 0 MCF的配制：取蒸馏水或去离子水，经孔径为0.1 μm（或0.2 μm）微孔滤膜反复过滤2次以上，其细菌浊度值≤0.01。
特征形态：液态
主要分析方法：NCCLS规定和国际公认的配制法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每瓶5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
麦氏细菌浊度	0.50	0.07	麦氏单位（MCF）

应用领域：临床\卫生及法医/微生物,临床\卫生及法医/临床检验,仪器检定/校准用标准物质/仪器检定/校准用标准物质
保存条件：置于（2~8）℃温度下冷藏保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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涉及的标准及解读

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 1101 无菌检查法

适用范围	适用于药品、生物制品及医疗器具的无菌检查，明确要求使用麦氏浊度标准进行菌悬液浓度标定
关联内容	• 规定麦氏浊度标准为硫酸钡悬液，0.5麦氏单位对应的细菌浓度为1×10⁸ CFU/mL至1×10⁹ CFU/mL • 要求标准物质的浊度需在530nm波长下吸光度值为0.08-0.13（对应0.5麦氏单位）
检出限	浊度法灵敏度为1×10⁶ CFU/mL，需通过梯度稀释后与标准比浊管对比

《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》

适用范围	食品中菌落总数的测定，要求使用麦氏浊度标准进行菌液浓度校准
关联内容	• 规定菌悬液制备时需用0.5麦氏浊度标准（约1.5×10⁸ CFU/mL）作为参照 • 要求标准物质需在620nm波长下进行吸光度校准，误差范围±5%
检出限	最低可检测菌浓度为1×10³ CFU/mL（需稀释后测定）

WS/T 420-2013《临床微生物学检验标本的采集与处理》

适用范围	医疗机构细菌培养前的标本处理，要求使用麦氏浊度标准进行菌量控制
关联内容	• 规定细菌悬液配制需与0.5麦氏单位比浊管比对，对应菌浓度范围为3×10⁸~5×10⁸ CFU/mL • 要求标准物质需每季度进行稳定性验证，浊度变化不得超过10%
操作要求	比浊操作需在自然光或等效光源下进行，避免强光直射

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