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麦氏细菌浊度标准物质

GBW(E)091232

Bacteria Turbidity Standard Solution

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GBW09293 | 0.50【麦氏单位（MCF）】/不确定度：0.07
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GBW09294 | 1.00【麦氏单位（MCF）】/不确定度：0.05
浊度标准物质
GBW(E)120011 | 400【度(NTU,FTU)】/不确定度：5

麦氏细菌浊度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW(E)091230：（0.50 ± 0.07）MCFGBW(E)091231：（1.00 ± 0.05）MCFGBW(E)091232：（2.00 ± 0.16）MCFGBW(E)091233：（3.00 ± 0.21）MCFGBW(E)091234：（4.00 ± 0.22）MCF空白： 0 MCF
使用注意事项：使用时要恢复至室温（15~30）℃，标准溶液需要摇匀后直接进行测量，或从玻璃管中取出后进行测量。 0 MCF的配制：取蒸馏水或去离子水，经孔径为0.1 μm（或0.2 μm）微孔滤膜反复过滤2次以上，其细菌浊度值≤0.01。
特征形态：液态
主要分析方法：NCCLS规定和国际公认的配制法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每瓶5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
麦氏细菌浊度	2.00	0.16	麦氏单位（MCF）

应用领域：临床\卫生及法医/微生物,临床\卫生及法医/临床检验,仪器检定/校准用标准物质/仪器检定/校准用标准物质
保存条件：置于（2~8）℃温度下冷藏保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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相关标准解读：麦氏细菌浊度标准物质

1. 《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 9203
适用范围：	该标准规定了微生物限度检查中细菌浊度法的技术要求，适用于药品、生物制品及原料中微生物计数的浊度对比分析。
关联内容：	• 明确麦氏浊度标准物质用于制备0.5~4.0 McFarland单位的浊度梯度 • 要求标准物质的浓度与吸光度需通过分光光度法进行标定 • 规定浊度标准应与待测菌液在相同实验条件下同步测定
检出限与技术要求：	• 标准浊度管的允许误差范围为标称值的±10% • 浊度对比应在白色背景、自然光条件下进行目视判定，差异超过1个梯度时应重新标定

2. 《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 1105
适用范围：	非无菌产品微生物限度检查的浊度法测定，涵盖口服制剂、外用药品等需进行活菌计数的样品
关联内容：	• 要求使用经法定机构认证的麦氏浊度标准物质建立标准曲线 • 规定不同菌种需分别建立浊度-菌落数对应关系 • 标准物质开封后需在指定条件下保存，有效期通常不超过3个月
质量控制要求：	• 每批次实验需同时进行阴性对照和阳性对照试验 • 浊度测定结果与平板计数法的偏差应控制在0.5 log以内

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