麦氏细菌浊度标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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麦氏细菌浊度标准物质

GBW(E)091233

Bacteria Turbidity Standard Solution

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每瓶5mL

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GBW09295 | 2.00【麦氏单位（MCF）】/不确定度：0.16
浊度标准物质
GBW(E)120011 | 400【度(NTU,FTU)】/不确定度：5

麦氏细菌浊度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW(E)091230：（0.50 ± 0.07）MCFGBW(E)091231：（1.00 ± 0.05）MCFGBW(E)091232：（2.00 ± 0.16）MCFGBW(E)091233：（3.00 ± 0.21）MCFGBW(E)091234：（4.00 ± 0.22）MCF空白： 0 MCF
使用注意事项：使用时要恢复至室温（15~30）℃，标准溶液需要摇匀后直接进行测量，或从玻璃管中取出后进行测量。 0 MCF的配制：取蒸馏水或去离子水，经孔径为0.1 μm（或0.2 μm）微孔滤膜反复过滤2次以上，其细菌浊度值≤0.01。
特征形态：液态
主要分析方法：NCCLS规定和国际公认的配制法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每瓶5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
麦氏细菌浊度	3.00	0.21	麦氏单位（MCF）

应用领域：临床\卫生及法医/微生物,临床\卫生及法医/临床检验,仪器检定/校准用标准物质/仪器检定/校准用标准物质
保存条件：置于（2~8）℃温度下冷藏保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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涉及的标准及详细解读

《中国药典》2020年版四部通则 1105 & 1106

适用范围：	适用于药品微生物检查中的细菌悬液浓度测定，包括非无菌产品微生物限度检查及抗菌药物效价测定
关联内容：	• 明确麦氏浊度标准物质为硫酸钡悬液，0.5麦氏单位对应约1.5×10⁸ CFU/mL的细菌浓度 • 规定标准物质的配制方法（硫酸钡与特定试剂反应生成悬液）及保存条件（密封避光，有效期6个月）
检出限与精度：	• 目视比浊法要求浊度梯度差异≤15%，分光光度法在530nm波长下吸光度误差≤5% • 标准曲线需定期校准，R²≥0.99方为有效

WS/T 420-2013 《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》

适用范围：	适用于临床微生物实验室对包括浊度法试剂盒在内的定量检测系统的性能验证
关联内容：	• 要求使用经认证的麦氏浊度标准物质进行系统校准，标准物质的不确定度需≤3% • 规定验证指标包括线性范围（0.25-4.0麦氏单位）和携带污染率（≤2%）
质控要求：	• 每日需用高、低值质控品（分别对应3.0和0.5麦氏单位）进行监测，允许偏差±10% • 实验室间比对要求每年至少1次，结果一致性需≥95%

特别说明

• 麦氏浊度标准物质需经国家药品标准物质委员会认证（证书标注"GBW(E)"编号）

• 实际应用中，不同菌种（如大肠埃希菌与金黄色葡萄球菌）在相同麦氏单位下的CFU值可能存在20%-30%差异，需建立菌种特异性校正曲线

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