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青蒿素

ZCX-00111009

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50mg

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青蒿素介绍：

青蒿素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《GB/T 30736-2014 青蒿素含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于青蒿素原料药、片剂、注射剂等药物中青蒿素含量的测定。适用于化学合成及天然提取的青蒿素检测，检测范围覆盖0.1 mg/L~50 mg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），固定相为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长为210 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L。

质控样品要求

1. 每批次样品需包含至少2个平行质控样；
2. 加标回收率应控制在90%~110%；
3. 色谱峰保留时间的相对标准偏差（RSD）应≤2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：将样品用乙腈溶解后超声提取20分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件优化：确保流动相比例和柱温（25℃±1℃）稳定；
3. 进样量：20 μL；
4. 保留时间比对：青蒿素峰应与标准品保留时间一致。

特别说明

1. 样品需避光保存，防止青蒿素降解；
2. 流动相需现用现配并过0.45 μm滤膜；
3. 若样品中辅料干扰大，需采用梯度洗脱优化分离。

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